2017年军队药品不良反应自动监测哨点医院总结会会议纪要(图文)

时间:2017-10-17 08:44:24  │  作者:  │  来源:  │  字体大小:    
  

 军队药品不良反应自动监测哨点医院工作总结会

会议纪要

 

2017929日,由解放军药品不良反应(ADR)监测中心(解放军总医院)举办的军队ADR自动监测哨点医院工作总结会在解放军总医院内科楼第六会议室召开,会议同期还举办了重点监测品种“马来酸桂哌齐特多中心自动监测研究总结会”。国家食品药品监督管理局药品评价中心刘佳工程师、军委后勤保障部卫生局药材处储藏助理员、解放军ADR监测中心郭代红主任等领导出席了会议。另外有来自解放军总医院、原成都军区总医院、陆军总医院、解放军307医院、西南医院、西京医院、解放军261医院、解放军304医院8所哨点医院及解放军302医院、空军总医院2所拟入网单位的近20名代表参会。

会议由解放军ADR监测中心郭代红主任主持。国家食品药品监督管理局药品评价中心刘佳工程师、军委后勤保障部卫生局药材处储藏助理员分别在会上做了简短而重要的讲话。

刘佳工程师对解放军ADR监测中心承担课题的完成情况给予高度好评;马来酸桂哌齐特注射液的安全性研究课题内容完成高效率、高质量,在较短的时间内达到了良好的成效,实现了预期目的;今后国家药品评价中心将继续大力支持开展医聊机构的药品上市后主动监测研究。

储藏助理员讲话中指出,军队医疗机构ADR监测工作一直受到高度重视,目前已纳入军队医院合理用药检查的必查项目。ADR监测是需要技术支持和行政要求密切结合的工作,解放军ADR监测中心多年来为军队ADR监测工作提供了大量技术指导。他还指出,下一步将进一步扩大军队ADR自动监测哨点,同时将建立军队ADR监测相关工作标准,纳入标准化管理。同时,他表示解放军ADR监测中心如期圆满完成的国家ADR监测中心委托专项“马来酸桂哌齐特注射液安全性研究”,对马来酸桂哌齐特注射液进行了客观、真实全面的安全性研究,也是保障军队用药安全,承担国家、社会责任的体现。

为期一天的两个会议安排紧凑、内容非常丰富,首先由解放军ADR监测中心郭代红主任从ADR自发报告与自动监测概况、安全评价与卫生资源利用、自动监测系统研发与优化、真实世界安全评估之实践、药品安全再评价流程规范五方面,为与会人员做“军队ADR自动监测及药物安全性再评价实践”工作的全面介绍。

按照军队ADR自动监测哨点医院工作总结会安排,赵靓药师结合解放军ADR监测中心常规工作、典型案例和5年月度简报实践,介绍了基于ADR自发报告实施药品风险信号筛选的工作内容、流程与阶段性分析汇总情况;寇炜医师对当前抗肿瘤药ADR研究背景、监测现状进行了系统总结,并重点介绍了围绕多西他赛ADR的自动监测研究结果与分析;贾王平药师详细介绍了基于自动监测系统的氟喹诺酮类药物安全性再评价,具体内容包括研究背景、研究方法、研究结果及小结、讨论和下一步工作计划。

围绕“马来酸桂哌齐特注射液多中心自动监测研究”的总结工作,分别由胡鹏洲药师介绍借助自动监测系统开展桂哌齐特注射液安全性再评价研究的前期相关工作、系统条件设置、病例评价方法、研究结果及数据分析及后续研究计划与进展;马亮主管药师介绍围绕国家药品评价中心数据库10830例马来酸桂哌齐特关联性ADR报告分析;然后由贾王平药师介绍了多中心ADR信息化主动监测的桂哌齐特等重点品种上报数据情况总结以及接下来针对性的数据上报修正要求与规范格式

培训课程结束后,各位参会代表就授课内容及工作中遇到的问题展开了热烈讨论,一致希望今后能够每年举办两次哨点医院多中心自动监测工作培训会,并进一步强化微信群中互相交流学习的共识。同时,各位代表积极支持军队哨点医院建设的扩大计划,并对全军ADR监测中心相关工作提出很多好的建议。汇总后的建议主要有8条,详列如下:

1.    完善自发报告系统中、通过自动监测系统上报阳性病例功能。

2.    不同单位咨询的共性问题,尽可能及时通报其他医院。

3.    确定自动监测系统中重点监测药品的事件配置器参数设置后及时发放各哨点医院,保证所有哨点医院能够采用统一标准。

4.    及时向各网点医院发布基于解放军ADR监测中心数据挖掘分析得到的ADR风险品种/种类。

5.    邮寄《军队ADR通讯》发出后在微信群中通知各网点单位。

6.    差评ADR报表应当每月以Excel形式反馈给各个医院。

7.    为军队哨点医院进行授牌。

8.    每年至少两次哨点医院ADR自动监测培训。

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全体参会人员合影

 

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刘佳工程师讲话

 

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储藏助理员作指示

 

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郭代红主任作报告